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Virgile Duclos
Sales & Product Manager Pharma
IMPAG France SARL
La chlorhexidine est autorisée pour une utilisation en tant que biocide selon la liste des substances actives de l'ECHA.
Chlorhexidine digluconate 20
La chlorhexidine digluconate 20% est un antiseptique de haute qualité pour un large champ d'indications.
Applications
Dans différentes applications comme anti-infectieux et désinfectant.
Application topique
- exfoliation chirurgicale et rinçage antiseptique des mains pour le personnel soignant
- Nettoyant cutané pour la préparation préopératoire de la peau, le soin des plaies cutanées et le nettoyage de la peau pour les patients
Application orale
- Bain de bouche : bain de dents antibactérien pour le traitement de la gingivite
- contre la parodontite
Utilisation vétérinaire
- Protection efficace contre les agents pathogènes responsables des mammites pour prévenir les mammites bovines.
- utilisation dans l'hygiène générale de l'étable
- la concentration typique de Chlorhexidine Digluconate 20% comme antiseptique est de 0,5 - 4%.
Statut réglementaire
API (Ph. Eur.)
- EU-GMP (Good Manufacturing Practice), approuvé par la FDA
- CEP
- DMF (Drug Master File) délivré en 2006, No. 21946
Biocides (BPR)
Le digluconate de chlorhexidine 20% est une substance active qui figure dans le règlement européen BPR n° 528/2012. Notre partenaire RN Laboratories est un fournisseur agréé conformément à l'article 95 du règlement n° 528/2012 pour les types de produits suivants :
- Type de produit 1 : Hygiène humaine
- Type de produit 2 : Désinfectants non destinés à l'application directe sur les humains ou les animaux
- Type de produits 3 : Hygiène vétérinaire et animale
Produits médicaux
Chlorhexidine Digluconate 20% peut également être utilisé comme désinfectant pour les dispositifs médicaux conformément au règlement européen n° 2017/745.
Cosmétique
La chlorhexidine digluconate 20% est mentionnée dans le règlement UE n° 1223/2009. Elle peut être utilisée dans les cosmétiques comme conservateur à une concentration maximale de 0,3%.
Conditionnement
IBCs de 1000 kg, fûts de 200 kg et 50 kg
Digluconate de chlorhexidine 20
Numéro d'enregistrement REACh : 01-2119946568-22-0005
Chlorhexidine HCl
La chlorhexidine HCl est un antiseptique, un désinfectant et un conservateur de haute qualité pour un large éventail d'applications.
Application
Antiseptique
Chlorhexidine HCl est typiquement utilisé en combinaison avec d'autres API pour les comprimés contre le mal de gorge.
Agent de conservation
La chlorhexidine HCl est utilisée en cosmétique comme conservateur dans les crèmes, les pommades et les gels.
Statut réglementaire
API (Ph. Eur.)
- GMP (Good Manufacturing Practice) / FDA approved
- DMF (Drug Master File) délivré en 2011 n° 25070
Dispositifs médicaux
La chlorhexidine HCl peut également être utilisée comme désinfectant pour les dispositifs médicaux conformément au règlement européen n° 2017/745.
Cosmétique
La chlorhexidine HCl figure dans le règlement UE n° 1223/2009. Elle peut être utilisée dans les cosmétiques comme conservateur à une concentration maximale de 0,3%.
Conditionnement
Fûts de 25 kg, autres conditionnements sur demande
Acétate de chlorhexidine
L'acétate de chlorhexidine est un antiseptique de haute qualité pour un large champ d'indications.
Application
Applications vétérinaires
L'acétate de chlorhexidine est également utilisé à la place du gluconate de chlorhexidine pour de nombreuses applications vétérinaires dans certaines zones géographiques.
Autre
L'acétate de chlorhexidine est utilisé pour la fabrication de comprimés d'antiacides.
Statut réglementaire
API (Ph. Eur.)
GMP (Good Manufacturing Practice) / approuvé par la FDA
Dispositifs médicaux
L'acétate de chlorhexidine peut également être utilisé comme désinfectant pour les dispositifs médicaux conformément au règlement européen n° 2017/745.
Cosmétique
L'acétate de chlorhexidine figure dans le règlement européen n° 1223/2009. Elle peut être utilisée dans les cosmétiques comme conservateur à une concentration maximale de 0,3%.
Conditionnement
Fûts de 25 kg, autres conditionnements sur demande